无尘车间
为证明食品包装无尘车间工作得令人满意,必须证明其满足了下述准则的要求:
1.食品包装无尘车间的送风量充足,足以稀释或消除室内产生的污染。
2.食品包装无尘车间内的空气是从洁净区向洁净程度差的区域流动,受污染空气的流动达到程度,空气在门口处和室内建筑中的流动方向正确。
3.食品包装无尘车间的送风不会显著增加室内的污染。
4.食品包装无尘车间室内空气的运动状态可保证密室内没有高浓度聚集区域。
如果洁净室达到了上述这些准则的要求,就可以测量其粒子浓度或微生物浓度(必要时),以确定其达到了规定的洁净室标准。
车间使用的材料墙面和地板材料必须无尘耐腐蚀耐高温不易断裂不易产生静电,并根据房间的不同工况,但还可以根据实际情况做出选择。
压力和气流为了确保车间的清洁,车间的密封必须坚固,以防止外部污染的气流进入车间。为实现这一目标,研讨会必须保持一定的正压力。为了获得所需的压力,必须补充适当的新鲜空气。
辅助设备应使用一些辅助设备,以确保净化车间的清洁:如净化车间入口处的空气淋浴房。用于交付物品的转移窗口,这些设备必须适合净化车间的净化要求,以充分保证使用不会影响车间和发挥作用。
净化车间人员和物体的控制是无尘车间的主要粉尘来源。当然,生产设备也会产生灰尘,但人和是的灰尘来源。
因此,必须完全控制,例如在进入洁净室之前,所有人都必须穿过敷料,净化浸湿系统,并限制员工数量。物品交付时,必须消毒然后交付,交付必须以正确的方式进行。
选择气密性良好,不会随温度湿度等变化而变形的材料。墙面应光洁平整、不起灰落尘、耐腐蚀冲击、易清洗。
对于已经安装有效过滤器的房间,不要再进行有粉尘的装修。
药厂净化车间空调的设计、安装和运行要满足不同的目的,所以需要进行系统的严格测试、控制和验证。材料采购按照计划按品种选用同种产品中的有质量保证的制造商的产品。
药厂净化车间中空气的流向是从关键区(更清洁的区域)到环绕区域(低级别的区域),空气的进风和排风平衡,空气的换气次数、气流模型、压差也要有所保证,这样才能确保车间空气的洁净度和空气流向。
在满足生产工艺和噪声要求的前提下,空气洁净度等级高的洁净室或洁净区宜靠近空气调节机房,空气洁净度等级相同的工序和工作室宜集中布置。
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